Certificación

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  • Carta de autorización 510(k) de la FDA: K212857

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  • Certificado ISO 13485:2016

    Certificado ISO 13485:2016

  • Certificado MDR UE - Reglamento (UE) 2017/745

    Certificado MDR UE - Reglamento (UE) 2017/745

  • FDA 510(k) Indicaciones de uso - K212857

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  • Registro de instalaciones de la FDA 2026

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  • Informe de prueba RoHS 2.0

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  • Certificado de presentación de producción de dispositivos médicos de primera clase

    Certificado de presentación de producción de dispositivos médicos de primera clase