Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. se estableció en 2005 y está ubicada en Taixing, Jiangsu, China. La empresa es una empresa orientada a la fabricación basada en consumibles médicos desechables, al mismo tiempo que desarrolla líneas de productos relacionados seleccionados para los mercados de belleza, tatuajes, odontología y suministros para mascotas. Su cartera de productos principal incluye jeringas desechables, jeringas de insulina, jeringas de desactivación automática, agujas hipodérmicas, agujas de mariposa intravenosas, equipos de infusión y productos de protección seleccionados. Basándose en su experiencia en la fabricación de consumibles médicos, condiciones de producción limpia y prácticas continuas de gestión de calidad, la empresa también ofrece fabricación, embalaje y soporte OEM/ODM para consumibles seleccionados no médicos relacionados con la belleza.
En términos de calidad y cumplimiento, la empresa ha establecido e implementado un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos. La documentación actual muestra la certificación ISO 13485 para actividades de dispositivos médicos aplicables; Certificación del sistema de gestión de calidad MDR de la UE que cubre líneas de productos aplicables, incluidas jeringas de insulina, jeringas desechables, jeringas de desactivación automática, agujas hipodérmicas, agujas de mariposa y equipos de infusión; Registro de establecimiento de la FDA y listado de dispositivos para el mercado estadounidense; y autorización 510(k) de la FDA para productos específicos de jeringas estériles y agujas hipodérmicas. Todas las referencias regulatorias deben entenderse dentro del alcance del producto aplicable.
La empresa está comprometida con la fabricación práctica, el suministro estable de productos y la cooperación a largo plazo, y brinda soporte en el desarrollo de productos, confirmación de especificaciones, soluciones de empaque y entrega en volumen para distribuidores, propietarios de marcas y socios OEM/ODM en los mercados globales.