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Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. se estableció en 2005 y está ubicada en Taixing, Jiangsu, China. La empresa es una empresa orientada a la fabricación basada en consumibles médicos desechables, al mismo tiempo que desarrolla líneas de productos relacionados seleccionados para los mercados de belleza, tatuajes, odontología y suministros para mascotas. Su cartera de productos principal incluye jeringas desechables, jeringas de insulina, jeringas de desactivación automática, agujas hipodérmicas, agujas de mariposa intravenosas, equipos de infusión y productos de protección seleccionados. Basándose en su experiencia en la fabricación de consumibles médicos, condiciones de producción limpia y prácticas continuas de gestión de calidad, la empresa también ofrece fabricación, embalaje y soporte OEM/ODM para consumibles seleccionados no médicos relacionados con la belleza.
En términos de calidad y cumplimiento, la empresa ha establecido e implementado un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos. La documentación actual muestra la certificación ISO 13485 para actividades de dispositivos médicos aplicables; Certificación del sistema de gestión de calidad MDR de la UE que cubre líneas de productos aplicables, incluidas jeringas de insulina, jeringas desechables, jeringas de desactivación automática, agujas hipodérmicas, agujas de mariposa y equipos de infusión; Registro de establecimiento de la FDA y listado de dispositivos para el mercado estadounidense; y autorización 510(k) de la FDA para productos específicos de jeringas estériles y agujas hipodérmicas. Todas las referencias regulatorias deben entenderse dentro del alcance del producto aplicable.
La empresa está comprometida con la fabricación práctica, el suministro estable de productos y la cooperación a largo plazo, y brinda soporte en el desarrollo de productos, confirmación de especificaciones, soluciones de empaque y entrega en volumen para distribuidores, propietarios de marcas y socios OEM/ODM en los mercados globales.
Historia del desarrollo corporativo

Instrumento médico Co., LTD de Jiangsu Zhiyu. se ha establecido oficialmente, comenzando a diseñar la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de productos consumibles desechables, estableciendo gradualmente la base de desarrollo de la empresa en fabricación, gestión de calidad y expansión del mercado.

2005

La empresa obtuvo por primera vez la certificación ISO 13485, impulsando aún más la construcción de un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos. Ese mismo año, la empresa obtuvo la certificación CE MDD por primera vez, sentando las bases para que productos relacionados ingresen al mercado internacional.

2007

La empresa ha recibido el título de Empresa Nacional de Alta Tecnología, lo que refleja sus logros graduales en investigación y desarrollo de tecnología, capacidades de innovación y desarrollo sostenible.

2017

Los productos relacionados de la empresa han obtenido la certificación FDA 510 (k), lo que respalda aún más el desarrollo del negocio en el mercado estadounidense y brinda nuevo soporte para el diseño internacional de líneas de productos clave. Los expedientes 510(k) existentes corresponden a los productos Jeringa Estéril de Un Solo Uso (con Aguja) y Aguja Hipodérmica Estéril de Un Solo Uso

2023

Las líneas de productos relacionadas de la empresa han obtenido la certificación CEMDR, lo que mejora aún más la base de cumplimiento del mercado internacional y refleja la inversión continua de la empresa en gestión de calidad y requisitos regulatorios internacionales.

2025
Cultura empresarial

  • Visión
    Convertirnos en un socio confiable de fabricación y servicios a largo plazo en la industria de consumibles desechables a través de una producción estable y una gestión disciplinada.
  • Misión
    Proporcionar a los clientes soluciones de productos más claras, soporte de entrega más estable y cooperación más eficiente en consumibles médicos y consumibles relacionados para aplicaciones de belleza, tatuajes, odontología y mascotas.
  • Valores
    Integridad y cumplimiento, calidad primero, cooperación práctica, mejora continua y asociación a largo plazo.